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许凌云教授:一例绝经前HR+乳腺癌患者的治疗经验分享

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/4/25 12:57:06  浏览量:11318

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激素受体(HR)阳性乳腺癌患者约占全部乳腺癌的70%,内分泌治疗是这部分患者的重要手段。对于绝经前HR+的乳腺癌患者,越来越多的证据表明OFS联合AI能给患者带来更长的生存获益。本期来自南京医科大学附属常州第二人民医院的许凌云教授将为我们分享一例绝经前HR阳性乳腺癌患者的治疗经验,供广大读者学习。

病例简介


基本信息


女性,47岁,未绝经。于2015年7月行左乳癌改良根治术,术后病理示:左乳浸润性导管癌III级,大小3cm×2.5cm。前哨淋巴结(1/4),左腋下(0/18)淋巴结见转移。


免疫组化:ER(+,70%)、PR(+,1%)、HER2(2+)、Ki-67(+,1%)。FISH检测示HER-2基因不扩增。


病理分期:pT2N1M0, IIB期。


该患者术后予EC×4-T×4方案化疗,放疗。后予戈舍瑞林+阿那曲唑内分泌治疗至今。现患者依从性好,一般情况好,未出现转移、复发及严重不良反应。


对这样的绝经前的HR阳性乳腺癌患者,我们在患者完成了常规的化疗放疗后,为什么要为她提供这样的内分泌治疗方案呢?解析如下:


1、首先评估乳腺癌复发风险

 

根据2019年CSCO乳腺癌诊疗指南(下表),该患者HR阳性,HER2阴性,且有一枚淋巴结转移,考虑术后复发风险为中度。



2、OFS的获益人群


2016年ASCO更新的OFS治疗指南指出,较高危患者应当接受含OFS的内分泌治疗,低危患者则不需要使用含OFS的内分泌治疗;临床分期为II或III期应接受辅助化疗的患者,推荐接受含OFS的内分泌治疗;临床分期为I或II期考虑使用化疗的较高危患者,应考虑使用含OFS的内分泌治疗[1]。


根据2018年中国早期乳腺癌卵巢抑制专家共识(下图),中高危绝经前HR阳性乳腺癌推荐接受OFS的内分泌治疗;低危患者推荐他莫昔芬单药治疗。2018年与2016年OFS共识相比,OFS联合AI的推荐人群由“高危”更改为“高危和中危,或STEEP分析较高风险者” 。


SOFT研究是判断OFS获益人群最重要的循证医学依据,SOFT研究5年随访结果显示了OFS在接受化疗的亚组及年龄<35岁的年轻患者中有获益,但总体是一个阴性结果,而2018年发表在NEJM的SOFT研究8年随访结果显示了整体人群获益[2]。OFS联合他莫昔芬较他莫昔芬单药显著提高DFS(83.2% vs 78.9%,HR=0.76,95%CI:0.62~0.93,P=0.009)及OS(93.3% vs 91.5%,HR=0.67,95%CI:0.48~0.92)。OFS联合AI相较于他莫昔芬单药在整体人群中显著提高DFS(85.9% vs 78.9%,HR=0.65,95%CI:0.53~0.81)。


而 TEXT和 SOFT 9年联合分析显示:OFS+AI 较 OFS+TAM 显著改善 8 年 DFS(86.8% 对比 82.8%)、BCFI 以及 DRFI。相较于OFS+TAM,OFS+AI能够持续减少复发风险,虽然并没有看到OS的获益。而且在安全性方面,OFS+AI 与 OFS+TAM 无显著差异。


基于TEXT和SOFT试验的STEPP(subpopulation treatment effect pattern plot)分析于2016年发表在JCO上 [3]。将临床连续的变量(年龄、淋巴结状态、肿瘤大小和分级,雌激素受体表达、孕激素受体和Ki-67表达水平)均赋予一定的值,并将其累加得到一个总分。第一次STEPP分析是基于5.6年的数据,研究终点是无乳腺癌间期(Breast cancer free interval,BCFI),2018年的ASCO上公布了新的STEPP分析,主要研究终点是无远处复发间期(Distant recurrence free interval,DRFI),而DRFI数据量更多,与总生存更相关。根据患者指标将7项参数值相加即为该患者的复发风险。HER2阴性绝经前HR阳性整体人群复发风险复合评分中位值为1.59。该患者根据年龄、淋巴结状态、肿瘤大小和分级,雌激素受体表达、孕激素受体和Ki-67表达水平,STEPP评分为2.43,高于1.59。


3、该患者临床分期为IIB并且接受化疗,复发风险为中危,STEPP评分较高,结合上述指南及临床试验,给予OFS联合AI内分泌治疗,以降低该患者的复发风险率。

 

[1] H.J. Burstein, C. Lacchetti, H. Anderson, T.A. Buchholz, N.E. Davidson, K.E. Gelmon, S.H. Giordano, C.A. Hudis, A.J. Solky, V. Stearns, E.P. Winer, J.J. Griggs, Adjuvant Endocrine Therapy for Women With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update on Ovarian Suppression, Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology, 34 (2016) 1689-1701.

[2] P.A. Francis, O. Pagani, G.F. Fleming, B.A. Walley, M. Colleoni, I. Lang, H.L. Gomez, C. Tondini, E. Ciruelos, H.J. Burstein, H.R. Bonnefoi, M. Bellet, S. Martino, C.E. Geyer, Jr., M.P. Goetz, V. Stearns, G. Pinotti, F. Puglisi, S. Spazzapan, M.A. Climent, L. Pavesi, T. Ruhstaller, N.E. Davidson, R. Coleman, M. Debled, S. Buchholz, J.N. Ingle, E.P. Winer, R. Maibach, M. Rabaglio-Poretti, B. Ruepp, A. Di Leo, A.S. Coates, R.D. Gelber, A. Goldhirsch, M.M. Regan, Tailoring Adjuvant Endocrine Therapy for Premenopausal Breast Cancer, The New England journal of medicine, 379 (2018) 122-137.
[3] M.M. Regan, P.A. Francis, O. Pagani, G.F. Fleming, B.A. Walley, G. Viale, M. Colleoni, I. Lang, H.L. Gomez, C. Tondini, G. Pinotti, K.N. Price, A.S. Coates, A. Goldhirsch, R.D. Gelber, Absolute Benefit of Adjuvant Endocrine Therapies for Premenopausal Women With Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer: TEXT and SOFT Trials, Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology, 34 (2016) 2221-2231.


审批编号:CN-43838
有效日期:2021-2-1


专家简介

许凌云

博士、副主任医师

南京医科大学附属常州第二人民医院乳腺外科副主任、城中4病区主任

常州市医学会外科学分会甲乳学组秘书

中国妇女发展基金会女性肿瘤预防基金预防大使

参与多项国家级及市级科研项目,荣获常州市卫生局新技术引进二等奖

发表SCI论文一篇,在核心及省级期刊上发表论文数篇

从事乳腺外科工作十余年,专注于乳腺癌发病及转移相关的基础研究,及时了解国内外有关本专业的新知识,新理论,并应用于临床工作。在乳腺癌预防及早期诊断有独到见解,擅长乳腺肿块的美容手术和麦默通微创术,精通乳腺癌改良根治、保乳、前哨淋巴结活检术,辅助开展即刻和术后乳癌乳房再造手术,对乳腺癌手术、化疗、放疗、内分泌治疗及分子靶向治疗方面有丰富的经验。

 

版面编辑:洪山  责任编辑:彭伟彬

本内容仅供医学专业人士参考


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