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我与赫拉女神有个约会丨为你,千千万万遍——闫敏教授对抗HER2药物广泛可及的殷殷期盼

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/11/30 11:42:13  浏览量:7666

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编者按:乳腺癌是威胁我国广大女性的第一癌种,每年新增30.4万,且增速还在加快,其中HER2+乳腺癌占1/4。而随着曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1(恩美曲妥珠单抗)的先后上市,HER2+乳腺癌的治愈仿佛就在眼前,然而我国是发展中国家,幅员辽阔,发展不均,许许多多患者因为经济问题难以获得很好的治疗。像闫敏教授一样的医生在千千万万次争取患者生存的延长,去等待能够负担的起的治疗机会;他们也在千千万万遍争取慈善赠药、药物降价和医保准入,扩大药物的广泛可及。《肿瘤瞭望》特约河南省肿瘤医院闫敏教授,讲一讲她的殷殷期盼。

 (*以下文中提及曲妥珠单抗特指赫赛汀®,帕妥珠单抗指帕捷特®,恩美曲妥珠单抗(T-DM1)指赫赛莱®


为你,千千万万遍


这个世界总是充满着种种无奈,有时是完完全全的找不到出路,有时是出路就在眼前,却隔着一道翻不过去坎。然而这个世界又是总能给予人希望,在你无能为力时,总会有人奋不顾身,奔走呼吁,帮你度过难关,千千万万遍。


从前,HER2+乳腺癌没有很好的治疗方法,主要的治疗手段只有化疗,但对于大部分患者而言,要么根本无效,要么产生短暂的效果后很快耐药,治疗效果很不理想。彼时HER2+乳腺癌的治疗,几乎有出路。2002年,曲妥珠单抗在中国大陆地区上市,为HER2+乳腺癌的治疗开辟了一条道路,似乎昭示着治愈的方向。


“世界上只有一种病,叫做穷病”《我不是药神》的一句话将真实的世界血淋淋的摆在面前,而真实的世界比电影还要残酷。2009年刚刚河南省肿瘤医院工作的闫敏教授更是对此深有感触,已经登陆中国大陆7年的曲妥珠单抗仍保持着每支2万多的价格,90%以上的患者只能望“药”兴叹。“我想活”在那时,对于HER2+的患者,是极其奢侈的企望。闫敏教授面对着患者的疾苦,既想办法运用力所能及的手段延长患者的生存,也和许许多多的医生一起,千千万万遍呼吁着“降价”和“医保”。


真实的世界也比电影来的更加温暖,2011年9月,中国癌症基金会开展了患者援助项目,通过慈善赠药,让河南近半的患者可以负担的起来。2017年国家医保谈判,曲妥珠单抗降价并进入了医保。如今,价格又进一步下降,每支约5000多元,几乎让河南地区所有的HER2+乳腺癌患者都实现了可及。国家医保的准入,药企的降价,医生的奔走呼吁,为了患者一句“我想活”,整个社会都在努力,都在千千万万遍的努力。


活下去,就有希望治愈


这段“降价可及”的历史不仅仅镌刻在闫敏教授的回忆中,也深深的烙在患者的生命里。采访中,闫教授不禁想起那位在一次次疾病进展中坚持下来的患者,最终因着曲妥珠单抗的可及,实现了长久的生存和幸福的生活。


患者1956年5月出生,2008年8月她儿子刚刚在上海读研究生,她就因右乳肿块就诊,活检病理确诊为右乳浸润性导管癌。在经过TE方案新辅助化疗4周期后进行了手术比较规范的辅助化疗。不幸的是,术后不到两年,2010年6月时患者自己摸到了肿大的锁骨上淋巴结。经淋巴结穿刺、头部MRI和全身检查显示乳腺癌复发且伴有淋巴结转移、骨转移、及脑内病灶多发转移,并确诊为HER2阳性。理论上,化疗联合曲妥珠单抗靶向治疗是最标准的治疗方案,但此时慈善捐助项目尚未启动,患者因为无法承受高昂的价格而拒绝使用。不得不改用长春瑞滨联合顺铂的6周期的化疗方案,使用唑来膦酸治疗骨转移和全脑放疗,患者部分缓解,脑部病灶和锁骨上淋巴结的病灶均明显缩小。但因为患者不能耐受化疗的不良反应,只能中断治疗。


2011年6月,在中断治疗仅仅4个月后,患者病情再次进展,脑内病灶增多增大,也出现了肝脏转移。患者再次因为经济原因拒绝应用曲妥珠单抗,考虑到患者前期不耐受高强度化疗,仅采用单药卡培他滨,同时使用唑来膦酸治疗骨转移。2011年9月,在治疗5个周期后,患者脑、肝病灶缩小,疗效评价SD。患者再次因无法耐受药物的不良反应,第2次中断治疗。


2011年12月,在再次中断治疗3个月后,患者复查发现疾病再次进展,肝脏和脑内的病灶增大。万幸的是,曲妥珠单抗的开展了赠药项目,一定程度减轻了患者经济负担,加之前期化疗的不耐受,她最终同意应用曲妥珠单抗。2012年10月,在使用卡培他滨联合曲妥珠单抗10个月后,脑内和肝脏病灶明显缩小,疗效评价PR。因患者无法耐受卡培他滨手足综合征调整为单药曲妥珠单抗,并持续维持到2014年7月,后因她爱人患病,家里的经济情况连赠药活动的费用也无法承担,不得不第3次中断治疗。停药时的影像学检查显示,患者脑内和肝脏病灶消失,骨病灶非常稳定,疗效评价PR。虽然停止治疗,但闫教授依然叮嘱患者每三个月复查,以防万一。


她的依从性很好,此后规律复查,也和主管医生一直保持联系。直到今天,肿瘤也没有再出现复发。虽然患者最后由于经济原因结束了治疗,但疾病并未进展,患者也感觉很幸运,在努力争取生存后,等到了曲妥珠单抗的赠药,收获到近乎治愈的效果。现在,患者的儿子硕士毕业了,留在了上海工作,患者也看到了孙子的出生,也能帮忙带一带,生活得十分幸福。


由此可见,对于这位脑转移、肝转移、骨转移、淋巴结转移于一身的患者,虽然化疗没有很好的疗效,但已尽可能的延长了患者的生存,并为她带来了曲妥珠单抗的使用机会,从而实现了治愈。“这很少见,也十分不易”闫教授不禁感慨“若是在赫帕双靶均进入医保时代,这位患者在早期就能达到治愈,也不会发展到后续的远端转移,无需接受一轮又一轮的化疗,经受如此多的折磨。很难说,患者是不够幸运,还是足够幸运。”


初识T-DM1,请多多关照


抗HER2治疗在如火如荼的发展,HER2+患者的治疗历史中,从未有像现在一样如此接近治愈的时刻,在曲妥珠单抗之后,帕妥珠单抗、T-DM1(恩美曲妥珠单抗)也登上了我国抗HER2的舞台,而河南第一例T-DM1(恩美曲妥珠单抗)的患者,正是闫教授的患者。


患者在外院诊断为局部晚期乳腺癌,因为内心无法承受患病的打击,在诊断后的3个月拒绝接受任何治疗,直至病情比较严重时才再次就诊。彼时,患者病灶较大,无法手术,采用赫帕双靶联合化疗进行新辅助治疗,前3个周期效果很好,病灶缩小;第4个周期时,病灶开始变大;第5个周期病灶变大更加明显,确认耐药。此后患者去外地治疗并手术,术后检查发现肺、骨转移。随后来到了闫教授的科室就诊,根据患者既往治疗病史,虑及T-DM1(恩美曲妥珠单抗)的晚期乳腺癌适应症和价格问题,先使用了TKI药物,但仅一年多就再次耐药。此时,在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、TKI使用后疾病依然进展的前提下选择了T-DM1(恩美曲妥珠单抗)。T-DM1(恩美曲妥珠单抗)不负众望,在应用的第1、3周期检查发现,患者肿瘤迅速缩小,效果非常好。闫敏教授对T-DM1(恩美曲妥珠单抗)带来的疗效非常认可,她指出“T-DM1(恩美曲妥珠单抗)在该患者的疗效与EMILIA研究的结果相符,与卡培他滨联合拉帕替尼相比,T-DM1(恩美曲妥珠单抗)可以有效延长患者PFS和OS,也因此,T-DM1成为了二线首选方案之一。”


广泛的可及,一个也不能少


千千万万遍呼吁,带着千千万万的期盼。我国还是一个发展中国家,人民并不富裕,“希望更好的药物能够尽早的让患者实现可及”闫敏教授的殷殷盼望,也是千千万万医患的心声。


早期HER2+乳腺癌新辅助、辅助标准治疗中的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的价格已大幅下降降,也在医保,给患者带来非常大的获益。然而对于早期未用赫帕双靶的复发晚期HER2+乳腺癌患者,一线标准应用化疗联合赫帕双靶却只能通过医保报销曲妥珠单抗,无法报销帕妥珠单抗,因此还难以全面覆盖所有的患者。闫敏教授深切希望不久的将来,赫帕双靶联合方案都能被医保覆盖,“毕竟一线治疗阶段应用赫帕双靶,能让患者避免一次又一次的化疗折磨”。


现在,T-DM1(恩美曲妥珠单抗)也在中国获得批准,可应用于早期乳腺癌新辅助治疗后没有达到pCR的患者。闫教授指出,国外几年前已经批准了T-DM1(恩美曲妥珠单抗)治疗晚期乳腺癌的适应症,国内目前相关的临床研究已经做完,希望能够获批,并早日进入医保,实现所有抗HER2药物的广泛可及,一个都不能少。



尾记:在HER-2阳性乳腺癌治疗史上,曲妥珠单抗的出现作为重大的里程碑,第一次将理论成果转化为落地治疗,奠定了乳腺癌精准诊疗的基石。而新一代的帕捷特以及“赫帕双靶”的组合方案更进一步延长HER-2阳性乳腺癌患者的总生存期,让患者能“愈”与天公试比高。而对于那些新辅之后non-pCR的患者借助T-DM1(恩美曲妥珠单抗)仍能去残“瘤”,显著提高获益。至此HER-2阳性乳腺癌的治疗正式进入HPK三位一体的华彩乐章。


专家简介

闫敏教授

河南省肿瘤医院乳腺科,河南省乳腺病诊疗中心  副主任

主任医师  医学博士

中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会乳腺学组副主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会常务委员

中国女医师协会乳腺疾病研究中心专业委员会常务委员

中国医师协会肿瘤医师分会第二届委员会乳腺癌学组常务委员

中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专家委员会委员

河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会副主任委员

河南生命关怀协会乳腺专业委员会 副主任委员 

河南省医院协会乳腺疾病管理与创新分会副主任委员

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版面编辑:洪山  责任编辑:卢宇

本内容仅供医学专业人士参考


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