AACR 2022丨T1a期肾癌不能手术者,仅双免治疗可行吗?

作者:肿瘤瞭望   日期:2022/4/12 11:15:17  浏览量:11987

肿瘤瞭望版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

通常情况下,T1aN0M0期的原发性肾细胞癌(RCC)分期较早,大多数患者可以通过肾部分切除、乃至根治性肾切除术获得治愈。

通常情况下,T1aN0M0期的原发性肾细胞癌(RCC)分期较早,大多数患者可以通过肾部分切除、乃至根治性肾切除术获得治愈。然而,临床上有些患者不适合或拒绝手术,比如高龄、凝血功能差的患者,肿瘤呈内生型而难以行肾部分切除术、但患者又接受不了肾切除术后需要维持透析的独肾患者。
 
在2022年AACR大会上,莫斯科癌症研究局的Ilya Tsimafeyeu等人报告了一项2期试点研究,评价此类不适合手术治疗的T1aN0M0期RCC患者接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(NIVO+IPI)双免治疗的疗效和安全性。
 
这是一项前瞻性、多中心、非随机的2期试点研究。入组对象为经活检证实为肾透明细胞癌≤4 cm(cT1a),无任何转移迹象,且无法进行手术或其他保留肾单位的干预(消融),或出于任何原因首选不进行手术或其他外科干预。患者在4个月内接受:伊匹木单抗(1 mg/kg,q3w)+纳武利尤单抗(240 mg,q3w),共4个疗程。
 
研究的主要终点是完全缓解(CR)率。
 
2020年2月至2021年6月共纳入8例患者。中位年龄为77.9岁(73-89岁)。患者均为白人(100%),主要为男性(75%),62.5%的患者肿瘤为内生型肾细胞癌,25%的患者体能评估为ECOG PS 1,8例患者中有6例存在中度或重度合并症。
 
中位随访时间为12.7个月(95%CI:5.2~16.5)。所有患者均在4个月内接受免疫治疗,均没发生≥2级的不良事件。
 
没有观察到完全缓解的患者,CR率为0。仅在2例患者中观察到部分缓解,PR率为25%。RCC诊断时和免疫治疗后原发肿瘤的中位大小分别为3.11 cm(范围2.2-3.9)和2.86 cm(范围1.5-4.0)。4例(50%)患者报告原发肿瘤缩小(中位直径总和变化-18%)。只有1例患者在9个月后肿瘤增大(+0.5cm,+13%),该患者接受了立体定向放疗(SBRT)。所有其他患者都在积极监测中。研究将在下一次报告次要终点3年PFS率。
 
结论:对于T1aN0M0肾细胞癌不符合手术治疗条件的患者,其原发肿瘤对免疫治疗的活性有限。研究将进一步对病情稳定的患者进行长期随访。NIVO+IPI双免疗法在有中重度合并症患者中是安全的。
 
参考文献:
 
Primary tumor response in T1aN0M0 renal cell carcinoma patients ineligible for surgery and treated with nivolumab and ipilimumab: Results from phase 2 pilot study.AACR 2022,abstr.CT106 / 3

版面编辑:张靖璇  责任编辑:彭伟彬

本内容仅供医学专业人士参考


肾癌

分享到: 更多