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FDA监管下的临床药物研究——Peter J. Pitts教授访谈

作者:  P.J.Pitts   日期:2014/12/23 16:09:42  浏览量:46742

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编者按:由中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中国医学科学院血液病医院、中国临床肿瘤学会全国淋巴瘤研究联盟共同主办的“第四届全国血液肿瘤学术大会暨第七届全国淋巴肿瘤诊治进展研讨会”在武汉已落下帷幕。本次大会作为国内血液肿瘤领域高级别的学术会议,特别邀请到美国公共利益医学中心(CMPI)创始人兼主席、前美国政府FDA对外事务助理专员--Peter J. Pitts教授出席了会议,并做了关于转化医学研究的精彩报告。《肿瘤瞭望》会后邀请到Pitts教授进行了专题采访,请他具体谈谈FDA监管下的临床药物研究面临的挑战及意义。

美国公共利益医学中心(CMPI)主席Peter J. Pitts教授

 

  《肿瘤瞭望》:在临床试验过程中,如何尽早发现药物试验失败而减少研究花费,您有什么好的建议吗?

 

  Pitts教授:临床试验中,没有什么比治疗失败的代价更大。目前,许多药物在临床试验II期或者III期失败。因此我们亟需要降低药物研发中因失败而造成的研究经费的浪费。首先,医药企业应及早地意识到研发药物的失败,这需要研发人员与FDA达成共识,理解如何及时准确地将一个药品的定义为失败,从而可以将研究经费转移到其他可行的研究。乐观地说,政府协调员和医药企业之间的良好关系可以使新药更快地应用于临床。

 

  《肿瘤瞭望》:转化药物的研发是一个多步骤的过程,您觉得其中决定其成功的关键步骤是什么?

 

  Pitts教授:事实上,转化医学目前还在起步阶段。我们已经意识到应该如何运用这门学科将基础研究转化为临床药品。因此,应该加强医药企业同科研院校的联合,科研院校是完成主要基础科学研究的地方,医药企业同时又是解决临床问题最有效的助推器,将一个药品投放到临床需要两者之间更紧密的联系。

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版面编辑:张楠  责任编辑:付丽云

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转化医学临床药物研究

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